九价HPV疫苗在我国获批用于9-45岁女性,此前为16-26岁
进口九价HPV疫苗的疫苗于岁接种年龄范围进一步扩大。
8月30日,国获默沙东(中国)投资有限公司宣布,批用其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的女性新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的此前适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。
HPV疫苗是为岁一种可以预防宫颈癌的疫苗,因此又常被称为宫颈癌疫苗。疫苗于岁目前,国获国内有五款HPV疫苗获批,批用除了(603392)和(300142)的女性两款国产疫苗,其他三款均为进口,此前分别为葛兰素史克的为岁二价HPV疫苗、默沙东的疫苗于岁四价HPV和九价HPV疫苗。值得一提的国获是,2020年11月,批用默沙东曾宣布,四价HPV疫苗的接种年龄拓宽至9岁至45岁适龄女性。
据悉,九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS );以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
此前,默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16-26岁的女性。如果超过26岁,则只能选择四价或者二价HPV疫苗。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。
其中,二价HPV疫苗适用年龄为9-45岁,涵盖HPV16型、HPV18型。四价HPV疫苗适用年龄为20-45岁,涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。
九价HPV疫苗涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型,此前的适用年龄为16-26岁。
来源:广州日报、红星新闻、澎湃新闻
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